在伦理委员会议论会上,以下什么人能够参加投票?()
A.伦理委员会委员
B.委员中没有医学资格的委员
C.委员中参加该项试验的委员
D.委员中来自外单位的委员
A.伦理委员会委员
B.委员中没有医学资格的委员
C.委员中参加该项试验的委员
D.委员中来自外单位的委员
A.《赫尔辛基宣言》强调对人体受试者的保护,并规定建立医学伦理委员会,对涉及人的生物医学研究进行必要的伦理审查
B.在医学发展史上,曾经出现过塔斯基吉梅毒之类的医学研究丑闻,凸显了医学发展与受试者之间的利益矛盾,迫切需要建立医学研究的伦理审查机制
C.医学高新技术的相对短缺是医学伦理委员会设立的推动因素
D.设置医院伦理委员会只是为了参加科研合作、发表学术论文
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当
A.重新审查
B.不再审查
C.只审查本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当
A、不再审查
B、重新审查
C、只审查本单位的可行性
D、只审查受试者的知情同意书
E、只审查方案的科学性
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