药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有
A.仓储
B.使用物料标识
C.研制
D.生产、经营
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A.仓储
B.使用物料标识
C.研制
D.生产、经营
A.医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
B.涉嫌严重违反质量管理规范要求的
C.企业有严重不守信记录的
D.企业欠供应商货款未偿还的
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
A.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,原则上应当直接查处
B.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,须指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处
C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施飞行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查处情况
D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关,并抄送同级检察机关
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
A.国家中药品种保护审评委员会(B)
B.国家药品监督管理局特殊药品检查中心
C.国家药品监督管理局高级研修学院
D.中国食品药品检定研究院
A.某药店没有配备执业药师指导合理用药
B.某药店租借执业药师注册后指导合理用药
C.某药店被举报销售未经批准的中药饮片
D.某药店申请开办,药品监督管理部门对申报材料中执业药师真实性有疑问的
《食品药品投诉举报管理办法(试行)》所称的食品药品投诉举报是指自然人、法人或者其他组织采用信件、电话、互联网、传真等形式,向各级食品药品监督管理部门反映()在研制、生产、流通、使用环节违法行为以及餐饮服务环节食品安全违法行为。
A医疗器械
B药品
C保健食品
D化学试剂
E化妆品
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