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持续工艺确认的结果可以用来支持产品质量回顾分析，确认工艺验证处于受控状态。()
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A.应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程
B.确认和验证不是一次性的行为
C.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
D.关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果
A.采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性
B. 间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；
C. 原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；
D. 设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
A.管理评审
B.内部审核
C.支持
D.FSMS 的更新
A.评估和管理工艺和产品质量的风险以达到技术转移和扩大生产的结果
B.帮助知识的转移
C.在商业化生产的过程中驱动控制策略的决策以降低风险
A.没有清楚地说明产品质量的判断标准
B.忽视了采购部经理是有权利关注产品质量
C.没有意识到采购部经理对于循环再利用纸的无知
D.不恰当地认为采购部经理知道纸张的制作工艺
A.荷载-变形粘结滑移曲线
B.荷载-变形的滞回曲线
C.弯矩-变形粘结滑移曲线
D.弯矩-变形粘结滑移曲线
A.研究结论可以经fMRI获得有关数据并通过相关程序编译出来
B.fMRI能捕捉脑部血流变化，但无法有效显示大脑是否处于活跃状态
C.目前普遍用来诊断脑部功能的fMRI软件的假阳性率达到以上
D.只有经fMRI专用软件获得的结果会进行验证性试验并进一步确认
A.忽视了采购部经理是有权利关注产品质量
B.没有清楚地说明产品质量的判断标准
C.没有意识到采购部经理对于循环再利用纸的无知
D.不恰当地认为采购部经理知道纸张的制作工艺
E.没有意识到采购部经理在意的并不是循环纸本身
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