题目内容
（请给出正确答案）
A.又称上市后监察
B. 是扩大的临床试验
C. 不良反应的考察
D. 须选择特殊受试对象
E. 是补充的临床试验
参考答案
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A、心脏手术(尤其是冠状动脉旁路术)后，房颤发生率达20%～50%，多发生于术后2～3d
B、近年有临床试验在手术前后用胺碘酮可减少房颤或房扑、快速室性心律失常、脑卒中的发生
C、大规模随机对照临床试验发现，胺碘酮不能明显降低术后快速房性心律失常
D、由于短期服用毒副反应较小，术后房颤患者在接受β受体阻滞剂治疗基础上保留胺碘酮是合理的
A.志愿者人数多在100-150人
B.新药临床研究的起始期
C.受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D.受试者为疾病志愿者
E.必须获得药品监督管理部门批准
关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是
A、首先观察的是药物的安全性，而不是药效
B、受试者只能是健康志愿者
C、可以采用随机双盲试验方法
D、为保证受试者安全，只进行单剂量给药后的研究
E、一般观察例数超过100例
A.甲状腺滤泡上皮细胞胞吞非碘化的甲状腺球蛋白形成甲状腺激素
B.甲状腺激素的调控属于负反馈调节
C.弥漫性非毒性甲状腺肿可分三期即增生期、胶质贮积期和结节期
D.促甲状腺激素(TSH)可刺激甲状腺滤泡上皮增生
E.胶质贮积期又称为弥漫性胶样甲状腺肿
A.黄体期后期FSH和LH分泌减少
B.黄体退化，雌激素和孕激素分泌进入低潮
C.前列腺素F2α释放，子宫内膜血管痉挛
D.溶酶体释出蛋白水解酶，使组织溶解，内膜剥脱，形成出血
E.出血期中由于雌激素和孕激素的正反馈，FSH和LH又开始加强分泌
A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D.临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
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