不属于药品生产企业产品生产管理文件的有()
A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录
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A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录
A.《药品生产企业许可证》
B.生产管理和质量管理自查情况
C.药品生产企业生产管理、质量管理文件
D.所生产剂型或品种工艺流程图
E.药品生产企业生产的所有剂型和品种表
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、宙核批准和发放文件
A.有药品生产许可证
B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
C.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
D.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
E.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度
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