我国伦理委员会对涉及人的生物医学研究和相关技术应用的伦理审查范围,不包括()。
A.对人的生理现象的研究项目
B.对人的病理现象的研究项目
C.对人的心理现象的研究项目
D.对人的疾病诊断、治疗和预防方法的研究项目
E.对医疗卫生技术或者产品在人体上进行试验性研究的项目
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A.对人的生理现象的研究项目
B.对人的病理现象的研究项目
C.对人的心理现象的研究项目
D.对人的疾病诊断、治疗和预防方法的研究项目
E.对医疗卫生技术或者产品在人体上进行试验性研究的项目
A.研究者的资格、经验是否符合试验要求
B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
C.机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查
D.受试者入选和排除的标准是否合适和公平
E.对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施
A.从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体,应当设立伦理委员会
B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的,应在开展涉及人的生物医学研究工作的2年内设立伦理委员会,否则需停止相关研究工作
C.伦理委员会委员任期5年,可以连任
D.伦理委员会设主任委员一人,副主任委员若干人,由伦理委员会委员协商推举产生
A.伦理审查应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则
B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作
C.伦理委员会的委员应当仅由生物医学领域的专家构成,以保证专业性
D.伦理委员会的委员人数不得少于7人,并且应当有不同性别的委员
A.伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见
B.受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿
C.在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者,应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件
D.项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容,由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
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