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提问人：网友xfwlmj 发布时间：2022-01-07
[单选题]

(2).开办药品零售企业需要(3).医疗机构必须配备(4).开办药品批发企业需要

A.依法经过资格认定的药学技术人员

B. 工程技术人员

C. 两者均需要

D. 两者均不需要

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第1题
（1）.开办药品生产企业需要,（2）.开办药品零售企业需要,（3）.医疗机构必须配备,（4）.开办药品批发企业需要

A．依法经过资格认定的药学技术人员

B．工程技术人员

C．两者均需要

D．两者均不需要

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第2题
(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（） (3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

A.国务院药品监督管理部门

B. 省级药品监督管理部门

C. 市级药品监督管理部门

D. 药品监督管理部门设置派出机构

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第3题
(2).《药品管理法》的适用范围是（）(3).开办药品经营企业应取得（）(4).制定《药品管理法》的目的是（）

A.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药，维护人民身体健康和用药的合法权益

B. 中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人

C. 药品生产许可证

D. 药品经营许可证

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第4题
(2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是

A.国务院药品监督管理部门

B. 省级药品监督管理部门

C. 市级药品监督管理部门

D. 中国药品生物制品检定所

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第5题
（1）.新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）,（2）.新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）,（3）.新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）,（4）.《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

A．国务院药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．市级药品监督管理部门

D．药品监督管理部门设置派出机构

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第6题
（1).试行期为3年的是（）

(2).试行期为5年的是（）

(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）

(4).有效期为4年的是（）

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第7题
(2).完成可行性研究报告后申请开办资料审查的项目（） (3).须按照“指导外商投资方向暂行规定”、“外商投资产业指导目录”及医药行业利用外商投资政策进行审查的项目（）(4).也按外商投资政策等要求进行审查的项目（）

A.新开办的外商投资药品生产企业

B. 港、澳、台地区投资者开办药品生产企业

C. 鼓励类外商投资项目

D. 允许类外商投资项目

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第8题
批准开办药品生产企业开发给《药品生产许可证》的部门是（）

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上地方药品监督管理部门

E.卫生行政部门

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第9题
（1）.在向对外贸易经济合作管理部门申办批准证书申请开办资料审查的项目（）,（2）.完成可行性研究报告后申请开办资料审查的项目（）,（3）.须按照“指导外商投资方向暂行规定”、“外商投资产业指导目录”及医药行业利用外商投资政策进行审查的项目（）,（4）.也按外商投资政策等要求进行审查的项目（）

A．新开办的外商投资药品生产企业

B．港、澳、台地区投资者开办药品生产企业

C．鼓励类外商投资项目

D．允许类外商投资项目

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开

根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A.开办药物研究机构

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业

E.设立医疗机构制剂室

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