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A.一般药品不良反应 B.新的或严重的药品不良反应 C.死亡病例 D.群体不良反应 E.进口药品在其他国家和地
A.一般药品不良反应
B.新的或严重的药品不良反应
C.死亡病例
D.群体不良反应
E.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
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A.一般药品不良反应
B.新的或严重的药品不良反应
C.死亡病例
D.群体不良反应
E.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂
A.药品不良反应
B.上市药品
C.可疑不良反应
D.新的药品不良反应
E.严重不良反应
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重或新的不良反应
E.迟发型不良反应
立即向所在地的省药监、卫生部门以及药品不良反应监测中心报告
A、一般的药品不良反应
B、新的或严重的药品不良反应
C、死亡病例
D、群体不良反应
E、进口药品; 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
上市5年超过监测期的药品,主要报告该药品引起的
A.所有可疑不良反应
B.严重或新的不良反应
C.严重的不良反应
D.一般的不良反应
E.严重,罕见的不良反应
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A.药品不良反应
B.药品不良反应报告和监测
C.新的药品不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品严重不良反应
个人发现药品弓[起的新的或严重的不良反应,可向
A.所在地的省级卫生行政部门报告
B.所在地的省级药品监督管理部门报告
C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告
D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告
E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告
国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告()。
A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E.15个工作日内报告
药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系指
A.药品不良反应
B.药品不良事件
C.药品严重不良反应/事件
D.新的药品不良反应
E.药品突发性群体不良反应/事件
新药监测期内的国产药品,进行不良反应监测时应报告的内容是
A.该药所有的不良反应
B.新的不良反应
C.毒性作用和过敏反应
D.罕见的不良反应
E.严重的不良反应
[118 - 120](药品不良反应事件)
A.不良事件
B.药品不良事件
C.药品不良反应
D.新的药品不良反应
E.药品严重不良反应/事件
118.因使用药品引起患者住院、致畸、甚至死亡等损害的反应是
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