题目内容
（请给出正确答案）
A.研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称
B.研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
C.研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备
D.研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持
E.只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究者
参考答案
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在临床医学研究中要求对资料保密，下列哪一点是不属于该范畴的()
A、医师与患者之间的保密
B、对研究成果严加保密
C、对研究资料严加保密
D、研究者与受试者之间的保密
E、研究者与双盲对象之间的保密
在定量研究和定性研究对于研究者与研究对象关系的处理上，下列说法错误的是（）。
A.定性研究要求研究者对自己与研究对象之间的关系进行调适
B.定量研究基本上排除了研究者本人对研究对象的影响
C.定性研究主要获取描述性的信息
D.定量研究尽量设法让被研究对象把研究人员视为自己人
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要，可以按规定的程序对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
下列不属于法理学三大构成要素的是（）。
A.法理学的内容
B.法理学的方法
C.法理学的渊源
D.法理学的研究者
A.伦理委员会的运作过程必须透明，必须独立于研究者、资助者和任何其他不当影响，必须具有相应资质
B.在研究开始前，研究方案必须提交给相关的研究伦理委员会进行考量、评论、指导和批准
C.伦理委员会必须有监测正在进行的研究的权利。研实者必须向该委员会提供监测信息。尤其是任何有关严重不良事件的信息
D.没有伦理委员会的考量和批准，研究方案不得更改
E.研究结束后，研究者必须向伦理委员会提交包含研究结果和结论摘要的最终报告
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要，经申办者和伦理委员会的痛惜，可以修改或者偏离试验方案
D.试验中可以根据受试者的要求修改试验方案
A．研究者有权在试验中直接修改试验方案
B．临床试验开始后试验方案决不能修改
C．若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正
D．试验中可根据受试者的要求修改试验方案
下列说法错误的是
A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
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