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直接分装的注射用无菌粉末的制备有().
A.微粒结晶法
B. 机械粉碎法
C. 灭菌溶剂结晶法
D. 喷雾干燥法
E. 发酵法
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A.微粒结晶法
B. 机械粉碎法
C. 灭菌溶剂结晶法
D. 喷雾干燥法
E. 发酵法
下列对注射用无菌粉末叙述错误的是
A.注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品
B.依据生产工艺的不同,可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
C.粉末细度或结晶应适宜,便于分装
D.粉针的制造同样需要严格的灭菌过程
E.粉末应无异物,配成溶液或混悬液后澄明度检查合格
关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是
A.分装须在一般无菌工作区进行
B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D.分装室的温度常在15℃以下
E.分装需在100级洁净环境中
A.系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末
B.不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末
C.无菌粉末可用喷雾干燥法制得
D.分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种
E.无菌粉末应在100级洁净环境下操作
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