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提问人:网友anonymity 发布时间:2022-01-06
[单选题]

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中有关[药物相互作用]说法错误的是( )

A.如进行过药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用

B.如进行过药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果

C.如未进行过药物相互作用相关研究,可不列此项

D.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项

E.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述

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第1题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中[注意事项]应当列出(  )

A.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料

B.注射剂如需要进行皮内敏感试验的应在该项下列出。

C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项

D.药物毒理实验结果

E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项

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第2题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,欲了解用药疗程或者用药规定期限,可查阅(  )

A.[用法用量]  B.[药物相互作用]  C.[禁忌]

D.[注意事项]  E.[不良反应]

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第3题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,欲了解该药品不能应用的各种情况,可查阅(  )

A.[用法用量]  B.[药物相互作用]  C.[禁忌]

D.[注意事项]  E.[不良反应]

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第4题
开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料有(  )

A.申办人的基本情况及其相关证明文件

B.拟办企业的基本情况

C.工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书等内容

D.所申报产品的市场论证报告

E.省级药品监督管理部门要求的其他有关资料

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第5题
下列说明正确的是(  )

A.处方包括医疗机构病区用药医嘱单

B.医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格

C.医疗机构中,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种

D.药师未按照规定调剂麻醉药品和精神药品处方的应予处罚

E.药师未按照规定调剂处方药品,情节严重的,给予纪律处分

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第6题
医疗机构制剂规定使用期限的依据包括(  )

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

E.国家药品监管部门制定的原则

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第7题
临床药学技术人员的业务范围包括(  )

A.参与临床药物治疗方案设计

B.对重点患者实施治疗药物监测,指导合理用药

C.收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统

D.对医师处方进行审核、调配、收集药品不良反应信息

E.提供用药咨询服务

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第8题
不得作为医疗机构制剂申报的品种包括(  )

A.中药注射剂

B.医疗用毒性药品

C.市场上已有供应的品种

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.除变态反应原外的生物制品

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第9题
《医疗机构药事管理暂行规定》规定,医院药学部门要建立以______为中心的药学管理工作模式,开展以______为核心的临床药学工作,参与临床疾病诊断,提供______,提高医疗质量。
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