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提问人:网友90000002 发布时间:2023-05-13
下列关于进口药品的申请与审批的说法,错误的是()
[主观题]

下列关于进口药品的申请与审批的说法,错误的是()

A.申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可B.未在生产国家或者地区获得上市许可,不可以批准进口C.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求D.在中国进行国际多中心药物临床试验,允许同步开展I期临床试验,取消临床试验用药物应当已在境外注册,或者已进入I期或Ⅱ期临床试验的要求,预防用生物制品除外
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第1题
有关进口药材申请与审批的说法,错误的是A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和

有关进口药材申请与审批的说法,错误的是

A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

C、非首次进口药材申请,不进行质量标准审核

D、非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批

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第2题
简述新药、仿制药、进口药品申请与审批流程的异同。

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第3题
关于减免税的申请与处理,下列说法中正确的是()A.纳税人只能向主管税务机关申请减免税B.纳税人只

关于减免税的申请与处理,下列说法中正确的是()

A.纳税人只能向主管税务机关申请减免税

B.纳税人只能向直接有权审批的税务机关申请

C.纳税人申请的减免税材料不详或存在的错误的,税务机关不予受理

D.纳税人申请的减免税项目,依法不需要由税务机关审查后执行的,税务机关应当立即告知纳税人不受理

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第4题
《药品生产监督管理办法》的内容包括

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.医疗机构制剂配制的申请与审批

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.监督检查

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第5题
《药品生产监督管理办法》不适用于()A.药品生产企业的申请与审批B.药品生产批准文号的核发C.药品

《药品生产监督管理办法》不适用于()

A.药品生产企业的申请与审批

B.药品生产批准文号的核发

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.药品委托生产监督检查管理

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第6题
下列各项关于不相容岗位的表述中,属于信息系统访问过程中的有()。

A.变更与测试

B.立项与测试

C.审批与操作

D.申请与监控

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第7题
关于行政许可的申请与受理程序,下列说法不正确的是()A.申请材料存在可以当场更正的错误的应当

关于行政许可的申请与受理程序,下列说法不正确的是()

A.申请材料存在可以当场更正的错误的应当允许申请人当场更正

B.申请人必须是本人

C.行政机关不予受理行政许可申请,应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证

D.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理

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第8题
下列关于定点零售药店的申请与审批程序说法正确的是()

A.应向统筹地区食品药品监督管理部门提出书面申请,并提供相关材料

B.应向统筹地区劳动保障行政部门提出书面申请,并提供相关材料

C.统筹地区工商管理部门在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店

D.统筹地区社会保险经办机构在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店

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第9题
"药品生产监督管理办法"的适用范围是

A.药品GSP认证管理

B.开办药品生产企业的申请与审批

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.药品生产的监督检查管理

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第10题
《药品生产监督管理办法》的适用范围包括()

A.药品生产企业的申请与审批

B.药品生产批准文号的核发

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.药品监督检查管理

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第11题
《药品生产监督管理办法(试行)》不适用于A.药品生产企业的申请与审批B.药品生产批准文号的核发C.药

《药品生产监督管理办法(试行)》不适用于

A.药品生产企业的申请与审批

B.药品生产批准文号的核发

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.药品委托生产监督检查管理

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