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提问人：网友tonywang806
发布时间：2022-01-06
[主观题]
根据《药品召回管理办法》 药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使
用单位停止销售和使用的是
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第2题
根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是
A.每次处方剂量不得超过二日常用量
B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章
C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品
D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
E.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名
第3题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构
A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C.发现或者获知死亡病例须立即报告
D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
第5题
根据下列选项，回答下列各题： A．I期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
第7题
根据《药品说明书和标签管理规定》 生产日期为2011年10月31日的有效期为
A.有效期10月/2013年
B.2013 年11月
C.2013 年10月31日
D.2013年11月1日
E.2013 年10月30日
第8题
回答下列各题： 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 全国药品不良反应监测管理工作的部门是
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
