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提问人：网友ccll1857065 发布时间：2022-01-06
[单选题]

我国《药物临床试验质量管理规范》规定，申办者对参加临床试验的受试者提供保险的要求是()

A.申办者应对参加临床试验的受试者提供保险

B.申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险

C.申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险

D.申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险

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匿名网友[80.***.***.178]选择了 B
1天前
匿名网友[187.***.***.185]选择了 B
1天前
匿名网友[155.***.***.227]选择了 B
1天前
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1天前
匿名网友[232.***.***.237]选择了 A
1天前
匿名网友[83.***.***.129]选择了 A
1天前
匿名网友[232.***.***.26]选择了 D
1天前
匿名网友[201.***.***.62]选择了 B
1天前
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更多“我国《药物临床试验质量管理规范》规定，申办者对参加临床试验的受试者提供保险的要求是（)A、申办”相关的问题
第1题
我国药品质量管理规范中，GLP指的是（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药物临床试验质量管理规范

D.药物非临床研究质量管理规范

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第2题
我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

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第3题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

B.《药品生产质量管理规范》：GMP

C.《药品经营质量管理规范》：GSP

D.《中药材生产质量管理规范（试行）》：GAP

E.《药物非临床试验质量管理规范》：GIP

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第4题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

B.《药品生产质量管理规范》：GMP

C.《药品经营质量管理规范》：GSP

D.《中药材生产质量管理规范（试行)》：GAP

E.《药物非临床试验质量管理规范》：GLP

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第5题
《药物临床试验质量管理规范》规定：病例报告表上可以出现受试者的姓名。（)

《药物临床试验质量管理规范》规定：病例报告表上可以出现受试者的姓名。()

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第6题
我国《药物警戒质量管理规范》的实时主体（)

A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人

B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构

C.药品上市许可持有人和经营企业

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第7题
我国伦理审查依据的国内相关政策与指南有：

A.《药物临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《器官移植技术临床应用管理暂行规定》

D.《人类辅助生殖技术管理办法》

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第8题
下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？()

A.《药品非临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第9题
下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定()？

A.《中药材生产质量管理规范》

B.《药品再评价管理办法》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药品非临床试验质量管理规范》

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