题目内容
（请给出正确答案）
体内外试验的相关性是指
A、药品的药效与处方的关系
B、给药剂量与溶出度的关系
C、体外药物溶出、释放特性和体内生物利用度的关系
D、药品质量标准与生物等效性的关系
E、药物处方与释放度的关系
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更多“体内外试验的相关性是指A、药品的药效与处方的关系B、给药剂量与溶出度的关系C、体外药物溶出、释放”相关的问题
A.溶出度是指在规定介质中药物从固体剂型中溶出的速度和程度
B. 生物利用度是指血管外给药用药剂量中进入体循环的药物的相对数量和相对速率
C. 体外参数有T50、Td及释放度等
D. 体内参数有Cm、tm、AUC等
E. 药物的体内外试验都具有较好的相关性
体内外相关性的叙述不正确的是
A．体内外相关试验反映整个体外释放曲线与整个血药浓度-时间曲线之间的关系
B．体内外具有相关性时，可通过体外释放曲线预测体内情况
C．可应用统计矩分析原理建立体外释放的平均时间与体内平均滞留时间之间的相关
D．在三种相关情况中，单点相关关系说明体内外相关关系好
E．点点相关关系是体外释放曲线与体内吸收曲线上对应的各个时间点分别相关
此题为判断题(对，错)。
下列对缓控释制剂体内外相关性的叙述中不正确的是()
A．在三种相关情况中，单点相关关系说明体内外相关关系好
B．体内外相关试验反映整个体外释放曲线与整个血药浓度一时间曲线之间的关系
C．体内外具有相关性时，可通过体外释放曲线预测体内情况
D．可应用统计矩分析原理建立体外释放的平均时间与体内平均滞留时间之间的相关关系
E．点点相关关系是体外释放曲线与体内吸收曲线上对应的各个时间点分别相关
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药物不良反应
D.可疑且非预期严重不良反应
A．不良事件
B．严重不良事件
C．药品不良反应
D．知情同意
A．临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性
B．临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
C．受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D．受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，且与试验用药品有因果关系
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