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提问人：网友bluemx 发布时间：2022-01-06

[单选题]

以下属于第二类医疗器械的有（）

A.听诊器

B. 血压计

C. 助听器

D. 一次性使用无菌注射器

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ABCD

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第1题

以下属于第二类医疗器械注册证号的有（）

A.沪奉械备20150025号

B.豫械注准20172660035

C.豫械注准20162660405

D.国械注准20153660653

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第2题

以下产品属于第二类医疗器械的是（）

A.创可贴

B.拔罐器

C.血压计

D.一次性使用无菌注射器

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第3题

以下医疗器械开户描述不正确的是（）

A.第一类医疗器械可以正常准入

B.第二类医疗器械除6826类需报备白名单，其它可以正常准入

C.广告主投放隐形眼镜，知名品牌可直接开户，不知名品牌需报备白名单

D.安全套无论是属于第二类还是第三类医疗器械，都需先申请白名单

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第4题

第二类医疗器械是指：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；下列属于第二类医疗器械的有（）等。

A.血压计、体温计

B.针灸针、助听器

C.皮肤缝合灯

D.心电图机、脑电图机

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第5题

有下列情形之一的，（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，应（）

A.处货值金额15倍以上30倍以下罚款

B.处5万元以上15万元以下罚款

C.处1万元以上5万元以下罚款

D.处3万元以上5万元以下罚款

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第6题

关于医疗器械开户，以下描述正确的是（）

A.备注为：产品名称：XX、批准文号：XX、广审文号：XX，有效期至XX-姓名

B.若产品医疗器械注册号为陕械注准20162260054，即属于第二类医疗器械，无需报白可直接准入

C.2018年12月25日起，医疗器械第一类及第二类医疗器械（除6826类）均可正常准入

D.鲁班医疗器械开户同普通广告主开户审核一致

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第7题

有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请（）

A．生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B．未经许可从事第二类、第三类医疗器械经营活动的

C．未经许可从事第三类医疗器械经营活动的

D．有前款A项情形，情节严重的，有原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证

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第8题

医疗器械经营企业有下列行为的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元，并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：（)。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的

C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动的

D.以上都是

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第9题

根据《医疗器械监督管理条例》，由负责药品监督管理的部门处以“没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动”的违法情形有（）

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

D.经营第二类医疗器械，应当备案但未备案

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第10题

小儿退热贴属于第（）类医疗器械

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

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