在进行临床试验时()。
A.一般不需要设立对照组
B. 试验组与对照组都包含不同时期的患者
C. 试验组和对照组的选择都有代表性,且两组是均衡可比的
D. 试验组要有代表性,而对照组可以不需要
E. 试验组可以任意选择,但对照组的选择必须有代表性
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A.一般不需要设立对照组
B. 试验组与对照组都包含不同时期的患者
C. 试验组和对照组的选择都有代表性,且两组是均衡可比的
D. 试验组要有代表性,而对照组可以不需要
E. 试验组可以任意选择,但对照组的选择必须有代表性
A.设盲,指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指研究者知道,受试者不知道治疗分配的组别
C.如果试验用药品无法做到双盲,则只能进行单盲设计
D.双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
A. 因为是临床试验,故不需要对照组
B. B.试验组、对照组均只选典型患者
C. C.试验组、对照组都应选择有代表性者,并且两组是均衡可比的
D. D.试验组应选择较轻的患者
E. E.对照组应选择较重的患者
A.因为是临床试验,不需要对照组
B.实验组、对照组均只选典型病人
C.实验组对照组都应择有代表性者,并且两组是均衡可比的
D.试验组应选择比较轻的病人
E.对照组应选择较重的病人
A.用检定过的钢尺丈量
B. 需要加尺长改正、温度改正和高差改正
C. 需要先定出一点,然后进行归化
D. 不需要加尺长改正、温度改正和高差改正
A、因为是临床试验,故不需要对照组
B、试验组、对照组均只选典型患者
C、试验组、对照组都应选择有代表性者,并且两组是均衡可比的
D、试验组应选择较轻的患者
E、对照组应选择较重的患者
A.申请已有国家标准的药品注册,一般不需要进行临床试验
B.申请人完成每期临床试验后,应当向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告
C.完成Ⅳ期临床试验后,还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告
D.临床试验时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验进展报告
E.药物临床试验被批准后应当在3年内实施
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