对于最终灭菌大容量注射剂车间,按照GMP要求,原辅料称配以及浓配应在 ()内进行。
A.一般生产区
B.100000级洁净区
C.10000级洁净区
D.局部100级洁净区
A.一般生产区
B.100000级洁净区
C.10000级洁净区
D.局部100级洁净区
A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞
B.注射剂的稀配、滤过
C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
最终灭菌大容量注射剂的罐封应在
A.100级
B.1000级
C.10 000级
D.100 000级
E.300 000级
不宜设置地漏的百级洁净区,可进行
A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
C.罐装前需除菌滤过的药液的配制
D.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
E.直接接触药品的包装材料的最终处理
不宜设置地漏的百级洁净区,可进行
A.直接接触药品的包装材料的最终处理
B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过
D.罐装前需除菌滤过的药液的配制
E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
根据下列答案,回答下列各题。 A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E.原料药 2010年修订GMP规定 以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
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