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提问人:网友黄婕 发布时间:2023-09-15
对于最终灭菌大容量注射剂车间,按照GMP要求,原辅料称配以及浓配应在 ()内进行。
[单选题]

对于最终灭菌大容量注射剂车间,按照GMP要求,原辅料称配以及浓配应在 ()内进行。

A.一般生产区

B.100000级洁净区

C.10000级洁净区

D.局部100级洁净区

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第1题
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最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。

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第2题
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第3题
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第4题
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第5题
不宜设置地漏的是()。

A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

B.注射剂的稀配、滤过

C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封

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第6题
最终灭菌大容量注射剂的罐封应在 A.100级 B.1000级 C.10 000级 D.100 000级 E.300 000级

最终灭菌大容量注射剂的罐封应在

A.100级

B.1000级

C.10 000级

D.100 000级

E.300 000级

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第7题
不宜设置地漏的百级洁净区,可进行A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封B.需最终灭菌的大容量注射剂

不宜设置地漏的百级洁净区,可进行

A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

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D.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

E.直接接触药品的包装材料的最终处理

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第8题
新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13)

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第9题
无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():

A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封

B.注射剂的稀配、滤过

C.小容量注射剂的灌封

D.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

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第10题
不宜设置地漏的百级洁净区,可进行A.直接接触药品的包装材料的最终处理B.需最终灭菌的小容量注射

不宜设置地漏的百级洁净区,可进行

A.直接接触药品的包装材料的最终处理

B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过

D.罐装前需除菌滤过的药液的配制

E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

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第11题
根据下列答案,回答下列各题。 A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.服用制剂、软膏剂、乳

根据下列答案,回答下列各题。 A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E.原料药 2010年修订GMP规定 以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

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