题目内容
(请给出正确答案)
提问人:网友90000002
发布时间:2024-01-15
[单选题]
一级变更实施并投入使用后,()负责组织更新工艺安全信息并传达给相关部门和人员,进行变更验收,并组织变更培训
A.变更协调人
B.车间负责人
C.主管科室负责人
D.分管经理
参考答案
A.变更协调人
B.车间负责人
C.主管科室负责人
D.分管经理
A.立即
B.1-3个月
C.6个月
D.1年
A.施工单位
B.建设单位
C.外包单位
A.负责组织制定药品上市后变更管理规定、有关技术指导原则和具体工作要求
B.负责药品上市后注册管理事项变更的审批
C.负责境外生产药品变更的备案、报告等管理工作
D.依法组织实施对药品上市后变更的监督管理
A.所在单位
B.安全环保与质量部
C.控制部
D.技术与信息化部
A.在接受或拒绝这个变更之前,执行一个正式的评审过程
B.更新质量管理计划
C.让团队成员推迟变更,等待进一步通知
D.提供口头批准,并更新该变更的文件
A.负责辖区内持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记
B.注册管理事项变更的备案、报告等管理工作
C.负责药品上市后注册管理事项变更的审批
D.依法组织实施对药品上市后变更的监督管理
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