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提问人:网友154336271 发布时间:2023-07-05
甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时,邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌证和不良反应等内容()
[单选题]

甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时,邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌证和不良反应等内容()

A.108.丙将小柴胡冲剂广告设计完成后,甲拟提出药品广告发布申请,负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是

B.省药品广告审查机关

C.A省药品广告审查机关

D.C省药品广告审查机关

E.D省药品广告审查机关

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B、省药品广告审查机关
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第1题
前台急救医药箱可以配备感冒灵、小柴胡冲剂等常见药品,以备客人不舒服时提供()
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第2题
甲省乙药品生产企业的采购人员违规采购工业原料二甘醇,假冒药用辅料丙二醇,化验室违规签发合格证,致使二甘醇投入生产,导致11名患者出现急性肾衰竭并死亡。丙药品生产企业擅自将库存的复方氨基酸胶囊的有效期,由“2014年08月10日”更改为“2015年08月10日”并出厂销售。该药品生产企业销售该药品的金额为10万元,但未收到因服用该药品照常监控损害的报告,不足以认定为“对人体造成严重危害”。根据上述信息,该丙药品生产企业刑事责任的认定,正确的是()

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经验药品罪

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第3题
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡
病例

应制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门

B、乙医院

C、丙医药公司

D、丁药品生产企业

对该注射液应实施几级召回A、-级召回

B、二级召回

C、三级召回

D、四级召回

作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时

B、24小时

C、48小时

D、72小时

启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1日内

B、3日内

C、7日内

D、15日内

在实施召回的过程中,向所在地省级药 品监督管理部门报告药品召回进展情况 的频率为A、每日

B、每3日

C、每7日

D、每15日

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第4题
A 省药品生产企业生产某种第二类精神药 品,为扩大药品销售量,在 B 省杂志上发布了 该药品的广告,
根据《广告法》 ,对该杂志社 处以罚款的部门是 A。A 省的药品监督管理部门

A.B 省的药品监督管理部门

B.A 省的工商行政管理部门

C.B 省的工商行政管理部门

D.B 省的新闻出版管理部门

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第5题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据药品品种、剂型、管制类别等特点,结合国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息,以及既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报等情况确定检查频次:()

A.对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业每季度检查不少于一次

B.对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查

C.对上述产品之外的药品生产企业,每年抽取一定比例开展监督检查,但应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查

D.对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业每年抽取一定比例开展监督检查,五年内对本行政区域内企业全部进行检查

E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以结合本行政区域内药品生产监管工作实际情况,调整检查频次

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第6题
药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.受托生产企业

C.药品生产企业

D.委托合约签订地

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第7题
甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须及时向有关部
门报告,该部门为

A、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

D、国务院

E、国务院卫生行政部门

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第8题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,监管信息包括()。

A.药品生产许可

B.日常监督检查结果

C.违法行为查处

D.药品质量抽查检验

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第9题
甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品(除疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗)()

A.94.根据乙药品经营企业的经营范围,其可以开展经营的药品是

B.药品类易制毒化学品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.肽类激素(不包括胰岛素)

E.蛋白同化制剂

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第10题
某省甲企业是一知名的药品生产企业,其开发研制出一种普通新药,并且经过了批准获得了生产资格。但
是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产,此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第11题
甲为化妆品生产企业,需要使用咖啡因作为原料的,其欲向咖啡因的定点生产企业购买,批准其此行为的
部门是

A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、国务院药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

D、国务院卫生行政部门

E、国务院

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