题目内容
（请给出正确答案）
A.省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
B.生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
C.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
D.委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
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A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
D.在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
A.委托方可以是科研教学单位
B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书
C.受托方负责委托生产药品的质量和销售
D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察
E.受托方应保留受托生产的文件和记录
关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是
A．需经省级药品监督管理部门批准
B．委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C．委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D．受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E．药品生产企业不得接受委托配制制剂
A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
A.该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人
B.药品上市许可持有人具备相应生产资质的，可以自行生产药品或委托生产企业生产
C.药品上市许可持有人制度试点期限为3年
D.药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品
A、药品上市许可持有人不得委托药品生产企业生产麻醉药品及精神药品
B、麻醉药品及精神药品可以在网络上销售
C、麻醉药品及精神药品的标签、说明书，应当印有规定的标志
D、以麻醉药品及精神药品冒充其他药品加重处罚
根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是
A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
A.用量大的基本药物直接向生产企业采购
B.用量大的基本药物由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送
C.用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购(含配送)
D.用量小的基本药物可以不经过招标过程而直接由合法批发企业提供
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准
C.委托生产药品的双方应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产药品的质量
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