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提问人：网友Yry12345
发布时间：2022-01-06
[主观题]
生产企业应当建立（)程序并形成文件，规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据，包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。
A、技术分析
B、技术统计
C、数据分析
D、数据统计
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A、管理程序
B、质量程序
C、验收程序
D、出货程序
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第2题
生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件，规定审核的（)参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定，以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。
A.准则
B.范围
C.频次
D.效果
第3题
关于产品可追溯性的要求，以下说法错误的是（）
A.生产企业应当建立可追溯性的程序并形成文件
B.生产植入性医疗器械，在规定可追溯性要求时，应当包括可能导致医疗器械不满足其规定要求的所有零件、部件和工作环境条件的记录
C.生产植入性医疗器械，生产企业应当要求代理商或经销商保持医疗器械的分销记录以便追溯
D.采购信息不属于追溯范围
第9题
生产企业应当建立产品标识的控制程序并形成文件，规定在以适宣的方法对产品进行标识，以便识别，防止混用和错用（）
A.产品的加工和检验过程中
B.产品实现全过程中
C.检验过程中
D.产品的加工过程中
