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提问人:网友90000002 发布时间:2023-06-17
属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是()
[单选题]

属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是()

A.药品再注册

B.IV期临床试验

C.I期临床试验

D.药理毒理研究

参考答案
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B、IV期临床试验
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第1题
属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是()

A.药品再评价

B.IV期临床试验

C.I 期临床试验

D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第2题
属于上市后研究工作,应遵循GCP的是()

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

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第3题
属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是()

A.药品再注册

B.IV期临床试验

C.I期临床试验

D.药理毒理研究

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第4题
【89-90】 属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药

【89-90】 属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是

A.药品再评价

B.IV期临床试验

C.I 期临床试验

D.药理毒理研究

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第5题
属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是()

A.药品再评价

B.IV期临床试验

C.I 期临床试验

D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)

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第6题
GCP是指

A.临床试验规范

B.生产规范

C.实验规范

D.上市后药物监测

E.治疗药物监测

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第7题
中药注射剂原料药的种植应遵循以下哪种规范? A GCP B GAP C GLP D GDP

中药注射剂原料药的种植应遵循以下哪种规范?

A GCP

B GAP

C GLP

D GDP

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第8题
临床试验应遵循的管理规范可缩写为A、GMPB、GLPC、GOPD、GAPE、GCP

临床试验应遵循的管理规范可缩写为

A、GMP

B、GLP

C、GOP

D、GAP

E、GCP

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第9题
药物临床实验需要遵循的规范是()

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

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第10题
属于经审评符合附条件批准要求的药品应当在药品注册证书中载明的事项有()。

A.附条件批准药品注册证书的有效期

B.附条件批准药品的适用范围

C.上市后需要继续完成的研究工作

D.上市后需要继续完成的研究工作的完成时限

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第11题
拟发行上市的公司改组应遵循的原则是()。

A.突出公司主营业务,形成核心竞争力和持续发展的能力

B.按照《上市公司治理准则》要求独立经营,运作规范

C.有效避免同业竞争,减少和规范关联交易

D.先发行上市,后改制运行

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