下列医疗器械中,国家实行三类管理的是
A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.植入人体或支持维持生命的医疗器械
C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E.对人体具有潜在危险的医疗器械
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A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.植入人体或支持维持生命的医疗器械
C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E.对人体具有潜在危险的医疗器械
A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.对人体具有潜在危险的医疗器械
C.植入人体的医疗器械
D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E.用于支持维持生命的医疗器械
A.由国家食品药品监督管部门审查,批准后发给医疗器械注册证书
B.第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械
C.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类医疗器械实行产品注册管理
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
下列医疗器械产品中,国家实行第三类管理的是
A.血压计
B.制氧机
C.体温计
D.人工心肺机
E.医用脱脂棉
下列医疗器械产品中,国家实行第二类管理的是
A.创可贴
B.制氧机
C.人工肾
D.医用绷带
E.内固定器材
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