新药监测期内的国产药品,进行不良反应监测时应报告( )
A.该药所有的不良反应
B.新的不良反应
C.毒性作用和过敏反应
D.罕见的不良反应
E.严重的不良反应
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A.该药所有的不良反应
B.新的不良反应
C.毒性作用和过敏反应
D.罕见的不良反应
E.严重的不良反应
A.新药监测期内的国产药品
B. 新药监测期已满的国产药品
C. 仿制药品
D. 首次进口5年内的药品
E. 进口满5年的药品
新药监测期内的国产药品,进行不良反应监测时应报告的内容是
A.该药所有的不良反应
B.新的不良反应
C.毒性作用和过敏反应
D.罕见的不良反应
E.严重的不良反应
新药监测期内的国产药品应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A、相互作用产生的不良反应
B、新的不良反应
C、严重不良反应
D、所有不良反应
E、罕见不良反应
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品,报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
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