国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A.国家中医药管理局B.
国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是
A.国家中医药管理局
B.药品注册司
C.国家药典委员会
D.药品评价中心
E.中国食品药品检定研究院
国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是
A.国家中医药管理局
B.药品注册司
C.国家药典委员会
D.药品评价中心
E.中国食品药品检定研究院
A.药品条形码
B.药品二维码
C.药品批准文号
D.药品通用名
A.责令修改药品说明书
B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D.罚款
A、疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门门批准
B、疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产
C、接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量
D、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力
A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用
E.已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理
A.进行警告
B.实施联合惩戒
C.责令停产停业
D.纳入企业异常名录
A.内容
B.要求
C.力度
D.频次
药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是
A.GAP(GUP)
B.GCP(GLP)
C.GAP(GLP)
D.GMP(GSP)
E.GMP(GUP)
甲医疗机构未经批准,从乙医疗机构购进其生产的丙制剂,货值金额5万元。
药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚,不妥当的是A、责令改正
B、没收购进的丙制剂
C、罚款5万
D、罚款20万
药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚,不妥当的是A、责令改正
B、没收违法销售的制剂
C、罚款5万
D、罚款20万
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