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提问人:网友kiss1sunly 发布时间:2022-01-06
[主观题]

药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的 A.处1000元~5

药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的

A.处1000元~5万元

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

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第1题
药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的()。

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第2题
根据药品召回管理办法规定,药品生产企业应当根据规定要求,建立()制度,以实施药品召回:

A.药品召回制度

B.药品不良反应监测管理制度

C.药品退货管理制度

D.药品销售管理制度

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第3题
根据药品召回管理办法规定,药品生产企业应当根据规定要求,建立()制度,以实施药品召回:

A.药品召回制度

B.药品不良反应监测管理制度

C.药品退货管理制度

D.药品销售管理制度

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第4题
药品召回中药品生产企业的责任是()。

A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回

B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回

C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品

D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品

E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

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第5题
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是

A.药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告

B.药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息

C.药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

D.药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助

E.药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

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第6题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第7题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第8题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第9题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.省级药品监督管理部门负责药品召同的监督管理工作

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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