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提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06
[单选题]

由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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1天前
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第1题
是由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据（）

A．协调研究者

B．监查员

C．研究者

D．申办者

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第2题
以下哪项是由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据（）

A．研究者

B．监查员

C．申办者

D．CRC

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第3题
由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据（)

A.监查

B.监查计划

C.监查员

D.监查报告

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第4题
由申办方委托并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据（）

A.协调研究员

B.监查员

C.稽查员

D.质控员

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第5题
下列哪类人员实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责？（）

A.研究者

B.临床研究协调员

C.申办者

D.监查员

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第6题
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试
验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()

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第7题
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案（）
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第8题
申办者委托合同研究组织应当符合以下要求（）

A、申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织，但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人，应当监督合同研究组织承担的各项工作。合同研究组织应当实施质量保证和质量控制

B、申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确以下内容：委托的具体工作以及相应的标准操作规程；申办者有权确认被委托工作执行标准操作规程的情况；对被委托方的书面要求；被委托方需要提交给申办者的报告要求；与受试者的损害赔偿措施相关的事项；其他与委托工作有关的事项。合同研究组织如存在任务转包，应当获得申办者的书面批准

C、未明确委托给合同研究组织的工作和任务，其职责仍由申办者负责

D、申办者可以全部或部分任务交给CRO，责任人就是CRO

E、GCP中对申办者的要求，适用于承担申办者相关工作和任务的合同研究组织

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第9题
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案（）
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