题目内容
（请给出正确答案）
A.2013年5月20日
B.2015年6月25日
C.2016年7月1日
D.2017年1月3日
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我国现行《药品经营质量管理规范》开始实施的时间是
A、2000年4月30日
B、2000年7月1日
C、2001年4月30日
D、2001年7月1日
E、2010年7月1日
A.[1985-3-17]
B. [1995-4-10]
C. [2000-7-1]
D. [1988-6-30]
A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]
现行《药品经营质量管理规范》施行日期是
A、2000年7月1日
B、2007年7月1日
C、2000年5月1日
D、2010年5月1日
E、2013年6月1日
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
A.35%～65%
B.35%～75%
C.45%～65%
D.45%～75%
B、GCP－药物临床试验质量管理规范
C、GLP－药物非临床试验质量管理规范
D、GMP－药品生产质量管理规范
E、GAP－药品经营质量管理规范
现行《中国药典》自何时起执行：A、2004年7月
B、2010年10月
C、2005年12月
D、2006年7月
E、2006年12月
现行《药品注册管理办法》的适用范围包括：A、在中国境内申请进行药物临床试验
B、在中国境内申请药品生产
C、在中国境内申请药品进口
D、在中国境内申请进行相关的药品注册检验
E、对药品注册的监督管理
药品严重不良反应包括：A、因服用药品而导致死亡
B、因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷
C、因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D、因服用药品而对器官功能产生永久损伤
E、因服用药品而导致住院或住院时间延长
在新药临床试验中如发生严重不良事件，研究者应采取什么措施：A、立即对受试者进行适当治疗
B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C、研究者在报告上签名并注明日期
D、与受试者及其家属讨论赔偿方案
E、向上级部门申请中止临床试验
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