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提问人:网友sw1976 发布时间:2022-01-06
[主观题]

在临床疗效评价中,同时对治疗组和对照组患者进行随访观察,最终作出疗效结论,该项研究属于A.前后

在临床疗效评价中,同时对治疗组和对照组患者进行随访观察,最终作出疗效结论,该项研究属于

A.前后对照研究

B.随机对照试验

C.交叉对照试验

D.平行对照试验

E.序贯试验

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第1题
以下对DECIDE研究描述错误的是()。

A.研究⼈群主要是曾接受过阿仑膦酸钠治疗的绝经后女性

B.与对照组相⽐,治疗12个月后,地舒单抗组股骨颈BMD显著增加

C.研究⽬的是⽐较起始地舒单抗和阿仑膦酸钠对绝经后低BMD女性患者的疗效和安全性

D.⼀项国际、多中⼼,双盲,双模拟活性对照,⾮劣效性临床研究

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第2题
为探讨某药物对某病的疗效,研究者选择了120例该病患者,随机分为服用该药的治疗组和服用安慰剂的
对照组,采用盲法观察疗效,结果治疗组的60名患者中有40人有效,对照组的60人中有5人有效,经检验差异有高度显著性。

在该研究中,药物对疾病治疗的有效率为

A.8.3%

B.37.5%

C.66.7%

D.75.0%

E.不能计算

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第3题
安慰剂就是没有有效药物(食品、化学)成分的一种制剂,对于病人和受试者只起一种心理作用。安慰剂有

安慰剂就是没有有效药物(食品、化学)成分的一种制剂,对于病人和受试者只起一种心理作用。安慰剂有没有作用,作用有多大,能不能对病人使用安慰剂,怎样使用等,便涉及对人道和是否合乎生命伦理的评价。

医学和心理学的试验与临床结果表明,安慰剂是有一定作用的,可以稳定病人的情绪,使其心态平和,衣食起居正常,从而调动身体潜在的免疫功能,抗御病魔。

使用安慰剂争论的焦点是,安慰剂的作用是有限的,它是虚拟的,是无源之水,无本之木,只是给人一种假的第二信号的作用,这种没有实质内容的刺激当然无论怎样也不可能起到与真正药物相同的作用。所以,在临床治疗中一般是在各种药物和治疗手段都不起作用后,才使用安慰剂,对病人说只是一种最新最好的药物,起到调节心理、稳定情绪的作用。

使用安慰剂是为了试验一种药物是否管用。但是当安慰剂并不能治疗疾病而病人的病情在恶化时,是否还使用安慰剂,这就涉及科学试验第一还是人的生命安全第一的问题。

从2000年初到年底,北京协和医院和上海几家医院对病人进行了一种治疗心衰的药物——达利全的疗效试验,其中就涉及对一些病人使用安慰剂。所有病人都是在签署了“知情同意书”后才进行双盲试验的。

试验分为服用达利全的治疗组和服传统药物的对照组。但是在试验进行到一大半时出现了另一种结果:治疗组的死亡率比对照组的死亡率降低了35%。这时就把一个尖锐的问题摆到了研究人员面前,继续试验,当然能获得达利全这一药物的所有基本数据和疗效结论,为以后大规模投入临床使用获得翔实的指标。但也就意味着对照组的病人不能获得有效治疗的机会,最后产生更多的死亡。而停止试验则可以挽救病人生命,但却得不到这一药物的完整试验资料。

在生命和健康重要还是获得技术和知识重要面前,指导北京和上海各家医院进行药物试验的临床伦理委员会经过几年讨论后,最后作出了符合伦理的选择,终止试验,让对照组病人也服用疗效好的达利全,以挽救病人生命和保证病人的健康。这样的研究和试验正是人道主义和人文关怀的最大体现。

下列对安慰剂解释最准确的一项是:

A.安慰剂是没有药物成分的一种制剂,对疾病不能进行真正的防治。

B.安慰剂是一种调动病人身体免疫潜能,最终抵御病魔的药物。

C.安慰剂是给病人虚假的第二信号的药物,主要以刺激病人大脑某种能力,达到心理调节。

D.安慰剂是没有有效药物成分的一种制剂,是在病人药物医疗和其他方法都无效的情况下使用的药物。

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第4题
在新药疗效评价的临床试验中,如果采用等效性试验设计,为保证结论的可靠性,要求试验组和对照组病人服药的依从性()

A.相同

B.相差2倍

C.相差4倍

D.相差6倍

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第5题
在奥美拉唑临床疗效评价的随机、双盲对照试验中,对照组应给予A.小剂量奥美拉唑B.等剂量奥美拉唑C.

在奥美拉唑临床疗效评价的随机、双盲对照试验中,对照组应给予

A.小剂量奥美拉唑

B.等剂量奥美拉唑

C.大剂量奥美拉唑

D.等剂量奥美拉唑同类药物

E.安慰剂

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第6题
临床试验中的随机化是为了保证A.观察者间变异最小B.试验的病人能代表该试验的目标人群C.在试验期

临床试验中的随机化是为了保证

A.观察者间变异最小

B.试验的病人能代表该试验的目标人群

C.在试验期间对干预组和对照组的处理与评价相似

D.干预组和对照组在人口学和临床体征上相似

E.干预组和对照组在试验中能够随时换组

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第7题
新药疗效评价中,试验组与对照组的比例以多少为佳A.1:1B.2:1C.3:1D.4:1E.5:1

新药疗效评价中,试验组与对照组的比例以多少为佳

A.1:1

B.2:1

C.3:1

D.4:1

E.5:1

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第8题
为评价L-苏糖酸钙治疗骨质疏松症的疗效,将骨质疏松症患者随机分为L-苏糖酸钙组、钙剂对照组和安慰剂对照组,每组l00例。评价指标为骨密度,经方差分析,P≤α,则结论为()

A.各样本均数全相等

B.各样本均数全不相等

C.至少有两个样本均数不等

D.至少有两个总体均数不等

E.各总体均数全相等

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第9题
为评价L-苏糖酸钙治疗骨质疏松症的疗效,将骨质疏松症患者随机分为L-苏糖酸钙组、钙剂对照组和安慰剂对照组,每组100例。评价指标为骨密度,经方差分析,P≤α,则结论为()

A.各样本均数全相等

B. 各样本均数全不相等

C. 至少有两个样本均数不等

D. 至少有两个总体均数不等

E. 各总体均数全相等

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第10题
为评价L-苏糖酸钙治疗骨质疏松症的疗效,将骨质疏松症患者随机分为L-苏糖酸钙组、钙剂对照组和安慰剂对照组,每组100例。评价指标为骨密度,经方差分析,P≤α,则结论为()

A.各样本均数全相等

B.各样本均数全不相等

C.至少有两个样本均数不等

D.至少有两个总体均数不等

E.各总体均数全相等

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