题目内容
（请给出正确答案）
GMP规定，企业的关键人员应包括()
A．质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员
B．企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
C．企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D．生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
E．质量受权人、生产管理负责人、质量管理负责人和药品销售人员
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GMP中定义的关键人员包括()。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.化验室主任
D.质量管理负责人
E.质量受权人
F.质量保证部门经理
A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员
B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
A.明确机构、岗位人员的工作职责并加强培训，强调关键人员，特别是受权人职责
B.严格按照程序化、标准化要求处理所有事务，并实施全面质量管理
C.厂房、设施和设备的设计、安装，应注重工艺要求、质量要求和安全要求
D.对厂区环境、厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证处于完好的状态
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的()。
A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
药品零售连锁店及其各连锁店关键应
A．分别取得营业执照即可
B．药品GMP证书
C．分别取得《药品经营企业许可证》
D．总店取得《药品经营企业许可证》即可
E．各连锁店取得《药品经营企业许可证》
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