题目内容
（请给出正确答案）
A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程
C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训
D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
参考答案
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根据下列选项，回答下列各题。 A．大(小)容量注射剂 B．粉针剂 C．冻干产品 D．间歇生产的原料药 E．连续生产的原料药 2010年修订GMP规定 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
根据下列答案，回答下列各题。 A．大(小)容量注射剂 B．粉针剂 C．冻干产品 D．服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E．原料药 2010年修订GMP规定 以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂
A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
《GMP(2010年修订)》规定药品生产企业应建立药品召回系统，确保能够召回
A.任何一批已发运销售的产品
B.已发运销售至药品经营企业的全部产品
C.已发运销售至医疗机构的全部产品
D.已发运销售的最近一个批号的全部产品
E.已发运销售至医疗机构，尚未使用的产品
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