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配制规程应包括()
A.制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求
B.原料、中间产品、成品的质量标准
C.原料、中间产品、成品的技术参数
D.原料、中间产品、成品的储存注意事项
E.成品容器、包装材料的要求等
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A.制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求
B.原料、中间产品、成品的质量标准
C.原料、中间产品、成品的技术参数
D.原料、中间产品、成品的储存注意事项
E.成品容器、包装材料的要求等
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
原料、辅料、包装材料等属于()A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
未规定有空气洁净级别要求的区域称为()A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为()A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为()A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
A.国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定
B.非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识,否则非处方药药品一律不准出厂
C.经营非处方药的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识,但必须按国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色用于甲类非处方药,绿色用于乙类非处方药和用作指南性标志
E.使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样;标签和其他包装必须按规定色标要求印刷
A.给予警告
B.责令限期改正
C.情节严重的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款
D.对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款
E.构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任
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