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A.必须包括产品审核、过程审核和质量管理体系审核
B. 可以包括产品审核、过程审核和质量管理体系审核
C. 质量管理体系审核
D. 产品审核
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A.必须包括产品审核、过程审核和质量管理体系审核
B. 可以包括产品审核、过程审核和质量管理体系审核
C. 质量管理体系审核
D. 产品审核
A.不允许在电商平台宣传或变相推广处方药
B.对于OTC产品的活动宣传,内部必须经过合规、法务、医学合规的确认,外部必须取得法律法规(如广告法等)要求的审核,包括广审
C.宣传材料中如果注明仅供内部使用,也可以通过电商平台发布
D.不允许进行产品的搭售或买赠
A、过程审核的目的是检查制造符合性,如:员工是否遵守了作业指导书
B、内部过程审核员的资格在新版的VDA6.3-2016手册中只强调了必须经过培训,没有其他要求,如工作经历,对工艺过程和产品的熟悉程度等
C、过程审核中允许根据观察到的事实和臆想推断确定所审核问题的计分结果
D、审核员在实施审核准备时,准备资料包括过程流程图、PFMEA、CP
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