为规范药品生产质量管理,根据()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药品经营许可证管理办法》
D.《药品注册管理办法》
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药品经营许可证管理办法》
D.《药品注册管理办法》
根据下列内容,回答 115~117 题:
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
第 115 题 《药品生产质量管理规范》规定,生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为()。
根据下列选项,回答 96~97 题。
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《中药材生产质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》
E.《药物非临床研究质量管理规范》
第 96 题 药注射剂生产的全过程应当执行()
根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
第55题:药品零售企业应当执行()。
根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管理规范认证
D.飞行检查
A.粉针剂
B.冻干粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.膏滋第 41 题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批()。
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,粉针剂
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
A.食用要求、药品生产质量管理规范的有关要求
B.药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求
C.食用要求、药品经营质量管理规范的有关要求
D.药用要求、药品经营质量管理规范的有关要求
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!