根据《中华人民共和国药品管理法》,有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E.未经批准的药品生产企业不得使用
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A.符合药用要求
B.符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E.未经批准的药品生产企业不得使用
A.只要取得药品广告批准文号即可直接在异地发布药品广告
B.药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
C.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
A.药物警戒制度
B.药品不良反应监测和报告制度
C.药品召回制度
D.药品安全风险管理制度
A.《中华人民共和国中医药法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《乡村医生从业管理条例》
D.《贵州省发展中医药条例》
A.食用要求、药品生产质量管理规范的有关要求
B.药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求
C.食用要求、药品经营质量管理规范的有关要求
D.药用要求、药品经营质量管理规范的有关要求
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是
A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C、在监测期内,不批准其他企业进口
D、在监测期内,不批准其他企业生产
E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
[113~114]
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.6年
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
113.药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,情节严重的,几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
A、处方药
B、非处方药
C、甲类非处方药
D、乙类非处方药
E、非药品
A.预防人体疾病
B.治疗人体疾病
C.诊断人体疾病
D.人体保健康复
E.增强人体营养
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是
A、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B、医疗机构配制制剂必须进行质量检验
C、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
D、经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
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