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提问人:网友yayagepei 发布时间:2022-01-06
[主观题]

《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品

群体不良事件后,应如何后续处理

A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查

C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每一病例填写《药品不良反应/事件报告表》

D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》

E.立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查

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第1题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),哪些不良反应属于严重药品不良反应?
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第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()

A.分类管理制度

B.点评制度

C.登记制度

D.报告制度

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第3题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对不良反应药品实行____。

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第4题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的国产药品,必须报告()

A.所有不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.药物相互作用引起的不良反应

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第5题
药品不良反应报告和监测管理办法适用于()

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构

B.药品不良反应监测专业机构

C.(食品)药品监督管理部门

D.有关主管部门

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第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门

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第7题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告A.所有不良反应B.严重的不良反

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告

A.所有不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.严重和新的不良反应

E.迟发型不良反应

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第8题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是

A.立即

B.1日

C.3日

D.5日

E.10日

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第9题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测内的药品应报告该药品发生的()A.严重的不良反应

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测内的药品应报告该药品发生的()

A.严重的不良反应

B.迟现型不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.新的和严重的不良反应

E.所有不良反应

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第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当A、向所在地卫生行政部门报告B

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当

A、向所在地卫生行政部门报告

B、向所在地药品监督管理部门报告

C、向所在地省级药品监督管理部门报告

D、向所在地药品不良反应监测机构报告

E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

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