依据ISO15189,关于内部审校,叙述不一定正确的是A、实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管
依据ISO15189,关于内部审校,叙述不一定正确的是
A、实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核
B、应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核
C、员工不得审核自己的工作
D、实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核
E、内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审
依据ISO15189,关于内部审校,叙述不一定正确的是
A、实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核
B、应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核
C、员工不得审核自己的工作
D、实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核
E、内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审
A.实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核
B.应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核
C.员工不得审核自己的工作
D.实验室必须每6个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核
E.内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审
A.实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审
B.实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室资源有效及可靠
C.实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动
D.实验室管理层应充分尊重相关用户的意见,并将之作为内部审核的依据
E.实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会
A.实验室必须有保证开展工作的空间
B. 必须由实验室负责人确定工作空间是否充分
C. 实验室资源应足以支持实验室工作的需要,应维持实验室资源有效及可靠
D. 实验室在固定设施之外进行标本采集,可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定
E. 实验室必须保护患者、员工和来访者,免受已知危险的伤害
A.所有记录应易于阅读,便于检索
B.记录可存储于任何媒介
C.实验室应提供适宜的存放记录的环境
D.实验室应制定政策,规定各种记录的保留时间
E.记录保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定
A.受控文件可以任何适当的媒介保存
B.有些受控文件,实验室维持一份原件即可,不应复制备份
C.所有的受控文件,应由文件的批准者规定相应文件的保存期限
D.国家、区域和地方有关文件保留的法规适用
E.“文件”是指所有信息或指令
A.为了文件的及时改进,实验室不可禁止手写修改后的受控文件现行有效
B.对于手写修改文件,实验室应确定修改程序和权限
C.手写修改文件时,应用合适的方式覆盖掉原文
D.修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期
E.修订的文件应尽快正式重新发布
A.存留或归档的已废止的文件,必须盖作废章
B.无效或已废止的文件必须立即自所有使用地点撤掉或确保不被误用
C.维持一份清单或称文件控制记录,以识别文件版本的现行有效性及其发放情况
D.所有受控文件,发布前必须经授权人员审核、批准,并标本日期
E.实验室必须定期评审文件
A.存留或归档的已废止文件,无须盖作废章
B.无效或已废止的文件必须立即自所有使用地点撤掉或确保不被误用
C.维持一份清单或称文件控制记录,以识别文件版本的现行有效性及其发放情况
D.所有受控文件,发布前必须经授权人员审核、批准,并标明日期
E.实验室必须定期评审文件
A.受控文件可以任何适当的媒介保存
B.有些受控文件,实验室维持一份原件即可,不应复制备份
C.所有的受控文件,应由文件的批准者规定相应文件的保存期限
D.国家、区域和地方有关文件保留的法规适用
E.ldquo;文件”是指所有信息或指令
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