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提问人：网友xxxiao2019
发布时间：2022-01-06
[主观题]
监理企业（)应定期分析质量管理体系运行的状况，进行管理评审。A管理者代表B质量管理部门负责人C
监理企业()应定期分析质量管理体系运行的状况，进行管理评审。
A管理者代表
B质量管理部门负责人
C最高管理者
D总经理
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A、安全检查
B、效果评估检查
C、应急处置检查
D、培训检查
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第2题
信息系统工程项目是由建设单位.承建单位和监理单位共同完成的。有关质量管理体系中三方关系的说法，不正确的是（48）（）
A．建设单位的参与人员是为本项目配备的质量管理人员.承建单位的参与人员是质保部门的质量管理人员，监理单位的参与人员主要是质量监理工程师.总监理工程师
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B．承建单位的质量控制体系能否有效运行是整个项目质量保障的关键
C．建设单位应该建立较完整的工程项目管理体系
D．监理单位应严格按照承建单位质量控制体系从事监理活动
第4题
工程项目质量控制系统的建立运行是为了有效贯彻监理单位的质量管理体系，进行系统、全面的项目质量控制。工程项目质量控制系统应包括组织机构、（)、监理程序、监理方法和监理手段等。
A.自我评价
B.工作制度
C.质量标准
D.专业配套
第5题
企业要定期进行质量管理体系审核与评审，下列说法错误的是（）。
A.对体系要素进行审核、评价，确定其合规性
B.对运行中出现的问题采取纠正措施，对体系的运行进行管理，保持体系的有效性
C.评价质量管理体系对环境的适应性
D.对体系结构中不适应的要素采取改进措施
第6题
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责，履行以下职责（)
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任
C.监督质量管理体系正常运行
D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规
E.其他法律法规规定的责任
第7题
以下不属于国家强制性要求定期对本企业的生产质量管理体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告的是？()
A.生产特殊医学用途配方食品的企业
B.生产婴幼儿配方食品的企业
C.生产食品添加剂的企业
D.生产保健食品的企业
第8题
质量管理领导小组职责（）
A.组织并监督企业实施《药品管理法》及其实施条例、GSP等药品管理的法律、法规和行政规章
B.建立并定期审核企业的质量体系和风险评估，维护质量体系的有效运行
C.负责制定质量工作的总目标，确保各时期质量目标计划的实现，并定期实施公司内部质量管理体系评审
D.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
第9题
企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，以下哪一项是企业负责人应当履行的职责？（）
A.组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进
B.负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求
C.提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识
D.具有质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
