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提问人：网友李青瑞
发布时间：2023-07-19
[单选题]
无菌药品生产区的作业人员应当具备什么条件（）。
A.在规程方面予以充分的培训
B.在规程、GMP和基本微生物学和卫生基础知识方面予以充分的培训
C.有基本的微生物学知识
D.有基本的卫生学知识
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第3题
关于洁净区工作人员说法正确的是（）。
A.未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督
B.从事动物组织加工处理的人员或者从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区，不可避免时，应当严格执行相关的人员净化操作规程
C.从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度
D.当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施
第5题
从事烟花爆竹厂工作的人员，必须具备以下条件：____。
A.新进厂和变换工种的工人必须进行安全教育和技术培训，取得操作合格证后，才能上岗生产
B.严禁穿戴硬底、钉底鞋和不防静电积累、易燃的化纤衣物，不准带有钢铁制品的钮扣、发夹，刀剪、锁链等进入危险生产区
C.从事粉尘作业人员应定期进行保健检查。患职业禁忌症者，不得安排从事有禁忌的作业，不得安排未满18周岁的人员和残疾人员从事制药、配料及筑压药工序的作业
D.严禁酒后上班；作业时不许离岗串岗，不得穿戴有药尘的工作服进入其它工房
第7题
关于洁净区人员的卫生要求正确的是()。
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
C.员工按规定更衣。
D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。
第8题
关于“人员卫生”的描述正确的是（）
A.对人员健康进行管理，并建立健康档案
B.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查
C.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区
D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
E.何进入生产区的人员均应当按照规定更衣
第9题
动物饲养场（养殖小区）应当符合下列动物防疫条件（）
A.有为其服务的动物防疫技术人员
B. 有完善的动物防疫制度
C. 生产区封闭隔离，工程设计和工艺流程符合动物防疫要求
D. 具备国务院兽医主管部门规定的其他动物防疫条件
第10题
关于生产操作的人员，下面说法正确的是（)。
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
B.与药品生产有关的人员都应当经过培训，培训的内容应当包括卫生及微生物知识
C.企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产
D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
第11题
动物饲养场（养殖小区）应当符合下列动物防疫条件（）
A．有为其服务的动物防疫技术人员
B．有完善的动物防疫制度
C．生产区封闭隔离，工程设计和工艺流程符合动物防疫要求
D．具备国务院兽医主管部门规定的其他动物防疫条件
