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提问人:网友zouhao1985 发布时间:2022-01-06
[多选题]

每批产品应()

A.采取防止污染的措施

B.建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

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匿名网友[125.***.***.200]选择了 A
1天前
匿名网友[3.***.***.66]选择了 A
1天前
匿名网友[88.***.***.98]选择了 C
1天前
匿名网友[232.***.***.118]选择了 C
1天前
匿名网友[245.***.***.57]选择了 E
1天前
匿名网友[224.***.***.116]选择了 D
1天前
匿名网友[89.***.***.206]选择了 B
1天前
匿名网友[86.***.***.185]选择了 C
1天前
匿名网友[210.***.***.250]选择了 B
1天前
匿名网友[7.***.***.251]选择了 E
1天前
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第1题
每批产品应

A.采取防止污染的措施

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

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第2题
为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施()

A.应防止尘埃的产生和扩散

B.应防止尘埃的产生和扩散

C.企生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染

D.生产前应确认无上次生产遗留物

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第3题
BRC现场标准,关于外部标准下列描述正确的是()

A.建筑物周围设有草坪或种植区,应经常性地对其进行修剪和维护

B.外部交通道路应表面平整且维护良好,以避免产品污染

C.清理鸟巢、封住管子周围的缝隙以防止害虫进入,进水和其他污染物侵入

D.采取控制措施防止如潜在的污染物,洪水等变化时应评估措施的有效性

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第4题
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施()。 A.生产前确认无上次生产遗留
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施()。

A.生产前确认无上次生产遗留物

B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志

E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查

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第5题
对于厂区环境的的要求正确的有()

A.厂区应合理布局,各功能区域划分明显,并有适当的分离或分隔措施,防止交叉污染

B.厂房和车间的设计应根据生产工艺合理布局,预防和降低产品受污染的风险

C.厂房的面积和空间应与生产环境相适应,便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作

D.厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分工作区,并采取有效分离或分隔

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第6题
厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其他动物进入,但所采取的措施不能够对设备、物料、产品造成污染()
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第7题
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施()A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施()

A.生产前确认无上次生产遗留物

B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志

E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查

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第8题
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施

A.生产前确认无上次生产遗留物

B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志

E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则,直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查

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第9题
产品操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合包装等操作间)应当保持相对()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免()并便于清洁

A.负压、污染

B.负压、交叉污染

C.正压、交叉污染

D.正压、污染

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第10题
中药制剂生产中应采取哪些防止交叉污染的措施?
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