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提问人:网友baoguilv 发布时间:2022-01-06
[主观题]

药品生产企业的质量管理部门由()直接领导A.企业负责人B.副经理(副厂长)C.总工程师D.质量检验科

药品生产企业的质量管理部门由()直接领导

A.企业负责人

B.副经理(副厂长)

C.总工程师

D.质量检验科长

E.化验室主任

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第1题
社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备()

A.药士

B.执业药师

C.老药工

D.用药咨询人员

E.专职采购人员

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第2题
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定,零售药店对处方的留存期限为 ()

A.半年以上

B.1年以上

C.2年以上

D.3年以上

E.5年以上

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第3题
药品经营企业必须遵守()

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)

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第4题
我国法定的药品注册管理机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

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第5题
生产已有国家标准的药品,经国务院药品监督管理部门审核符合规定的,发给 ()

A.药品批准文号

B.上市许可的药品

C.变更登记

D.转正申请

E.监测期

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第6题
已注册,因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以()

A.首次注册

B.再次注册手续

C.变更注册手续

D.注销注册手续

E.不予注册

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第7题
申请执业药师资格注册者,必须 ()

A.再次注册,有参加继续教育的证明

B.取得《执业药师资格证书》

C.遵纪守法,遵守药师职业道德

D.身体键康,能坚持在执业药师岗位工作

E.经所在单位考核同意

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第8题
第二类精神药品是()

A.异戊巴比妥

B.醋托啡

C.二甲基安非他明

D.毛果芸香碱

E.洋地黄毒苷

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第9题
申请进口或者出口易制毒化学品,应当提交的材料有()

A.对外贸易经营者备案登记证明(外商投资企业联合年检合格证书)复印件

B.营业执照副本

C.易制毒化学品生产、经营、购买许可证或者备案证明

D.进口或者出口合同(协议)副本

E.经办人的身份证明

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第10题
药品的特殊性包括()

A.生命关联性

B.高质量性

C.公共福利性

D.高度的专业性

E.品种多样性

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