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提问人:网友wh139634 发布时间:2022-01-06
[多选题]

关于制药企业洁净服的表述符合GMP规定是()。

A.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

B.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

C.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法

D.不同洁净区域的工作服不得混用

E.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

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第1题
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

C.不同洁净区域的工作服不得混用

D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

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第2题
破产企业甲公司在破产案件受理前因欠缴税款产生滞纳金。下列关于该滞纳金在破产程序中清偿顺位的表述中,符合破产法律制度规定是()。

A.该滞纳金与欠缴税款处于相同受偿顺位

B.该滞纳金属于普通债权,受偿顺位劣后于欠缴税款

C.该滞纳金劣后于普通债权受偿

D.该滞纳金不属于破产债权,在破产程序中不予清偿

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第3题
我国GMP中将制药环境空气洁净级别分为几级

A.2级

B.3级

C.4级

D.5级

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第4题
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法

C.不同洁净区域的工作服不得混用

D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物

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第5题
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()。

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应

B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法

C.不同洁净区域的工作服不得混用

D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

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第6题
下列表述中,符合《中华人民共和国公司法》关于公司股东权利的规定是()。

A.查阅公司章程

B.持有的股份可以依法转让

C.查阅股东名册

D.对公司的经营管理提出质疑

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第7题
下列关于欧铂佳奶粉生产表述正确的是()

A.就生产环境而言,欧铂佳奶粉的生产车间符合GMP操作规范的要求,洁净度达到十万级净化标准

B.就生产人员而言,所有的工作人员进入生产车间,需穿隔离服戴隔离帽,并要进行严格的消杀

C.就奶粉的生产过程而言,欧铂佳整个生产过程全部是密闭式管道操作,每个生产环节都有严格的过滤或过筛

D.生产很随意、缺乏必要的消杀及管理

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第8题
制药企业,通过海康威视视频+AI算法,可以对药企洁净区中人员进行合规管理,通过AI可以高效识别下面哪些行为()

A.穿戴规范性

B.手部动作

C.弯腰捡拾

D.坐地

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第9题
制药洁净室保持压差梯度的目的是(),现行GMP规范要求洁净区与非洁净区之间的压差应当(),()洁净
室之间的压差应当 >10Pa。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

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第10题
以下关于文件审核目的描述中不准确的是A、保证文件符合所选定的质量体系标准的要求B、保证文件的规

以下关于文件审核目的描述中不准确的是

A、保证文件符合所选定的质量体系标准的要求

B、保证文件的规定是切实可行的

C、保证文件表述准确,可实现"唯一理解"

D、保证文件全部受控

E、保证文件的结构合理,便于管理,充分考虑了文件控制的要求

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