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提问人:网友georgecxd 发布时间:2024-04-16
根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取
[主观题]

根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取

得且未披露试验数据的保护期是。

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

E.3年

简答题官方参考答案 (由简答题聘请的专业题库老师提供的解答)
C
本题考查《药品管理法实施条例第三十五条国家对获得生产或者销售含有新化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的行取得且未披露的试验数据和其他数据实施护,任何人不得对该未披露的试验数据和其他据进行不正当的商业利用。白药品生产者或者销售者获得生产、销售新型学成分药品的许可证明文件之日起6年内,对他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的药品监督管理部门不予许可;但是,其他申请人交自行取得数据的除外。除下列情形外,药品督管理部门不得披露本条第一款规定的数据(~)公共利益需要(二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地行商业利用。
更多“根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取”相关的问题
第1题
根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未

披露试验数据的保护期是。

A10

B7

C6

D5

E3

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第2题
"国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定"出自A.《中华人民共和国药品管理法》B.《野生药材

"国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定"出自

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《野生药材资源保护管理条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

E.《中药品种保护条例》

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第3题
根据《中药品种管理办法实施条例》,从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂的保护期是()

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

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第4题
根据《药品管理法》,执行最严谨的标准,国家药品标准包括()。

A.《国家基本药物目录》和《国家医保目录》

B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准

C.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》

D.《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》

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第5题
“对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自()A.《中华人民共和国药品管理

“对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中药材生产质量管理办法》

E.《中药品种保护条例》

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第6题
药品管理法及其实施条例对中药管理的规定有()

A.国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材

B.国家实行中药品种保护制度

C.城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品

D.销售中药材必须标明产地

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第7题
根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是A.国家一级保护野生药材物种B.已申请专利的中

根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是

A.国家一级保护野生药材物种

B.已申请专利的中药品种

C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D.从天然药物中提取的有效物质及特制剂

E.对特定疾病有显著疗效的中药品种

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第8题
根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是A.国家一级保护野生药材物种B.己申请专利

根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是

A.国家一级保护野生药材物种

B.己申请专利的中药品种

C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

E.对特定疾病有显著疗效的中药品种

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第9题
根据《中药品种保护条例》,可以申请中药二级保护品种的是A.相当于国家一级保护野生药材物种的人

根据《中药品种保护条例》,可以申请中药二级保护品种的是

A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

B.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品

C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D.对特定疾病有显著疗效的中药品种

E.用于预防和治疗特殊疾病的

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第10题
根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是A.国家一级保护野生药材物种B.已

根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是

A.国家一级保护野生药材物种

B.已申请专利的中药品种

C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

E.对特定疾病有显著疗效的中药品种

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第11题
在国家行政法规方面,针对中医药管理,我国已颁布实施的行政法规有( )

A.《全国中医医院工作条例(试行)》

B.《中华人民共和国中医药条例》

C.《中医坐堂医诊所管理办法》

D.《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》

E.《中药品种保护条例》

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