题目内容
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提问人:网友sun201201
发布时间:2022-01-07
[主观题]
原辅料应当按照()或()贮存。
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A.应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对物料后,精确称量或计量,并作好标识
B.配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核,并有复核记录
C.用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放,并作好标识
D.原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验
A.药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确;
B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;
C.每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;
D.按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
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