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提问人：网友陈珊
发布时间：2023-09-15
[单选题]
原料药和制剂稳定性试验方法不包括()。
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.微生物稳定实验
参考答案
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
A．药品监督管理部门制定的原则
B．制剂特点
C．原料药的稳定性试验结果
D．制剂的稳定性试验结果
E．包装材料的稳定性试验结果
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第2题
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括（)A．药品剂型的特点B．原料药稳定性试验结果C．制剂稳定性
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括()
A．药品剂型的特点
B．原料药稳定性试验结果
C．制剂稳定性试验结果
D．外包装材料的稳定性试验结果
E．国家药品监督管理部门制定的原则
第3题
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括（）。 A．药品剂型的特点B．原料药稳定性试验结
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括（）。
A．药品剂型的特点
B．原料药稳定性试验结果
C．制剂稳定性试验结果
D．外包装材料的稳定性试验结果
E．国家药监管理部门制定的原则
第5题
病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下哪种（）
A.药品剂型的特点
B. 原料药稳定性试验结果
C. 制剂稳定性试验结果
D. 外包装材料的稳定性试验结果
E. 国家药监管理部门制定的原则
第6题
《中国药典》（2010年版）附录中收载的内容有
A.“药品质量标准分析方法验证指导原则”
B.“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”
C.“缓释、控释和迟释制剂指导原则”
D.“药品杂质分析指导原则”
E.“药品检验方法和限度”
第7题
下列哪些是2015年版国药典首次收载的指导原则()
A.药包材通用要求指导原则
B.药品质量标准分析方法验证指导原则
C.原料药与制剂稳定性试验指导原则
D.药用玻璃材料和容器指导原则
E.国家药品标准物质制备指导原则
第8题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
第9题
《中国药典》（2010年版)附录中未收载的内容是A．药品质量标准分析方法验证指导原则B．原料药和药物制
《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是
A．药品质量标准分析方法验证指导原则
B．原料药和药物制剂稳定性试验指导原则
C．缓释、控释和迟释制剂指导原则
D．药品杂质分析指导原则
E．药品检验方法和限度
第10题
制剂的有效期按照药品监督管理部门制定的原则,并___规定制剂使用期限,并报药品监督管理部门批准后执行。
A、结合剂型的特点
B、结合剂型的特点,原料药的稳定性
C、结合剂型的特点、原料药的稳定性、制剂的稳定性试验结果
D、结合制剂的稳定性试验结果
E、结合剂型的特点、制剂的稳定性试验结果
第11题
关于稳定性试验的表述，正确的是A.制剂必须进行加速试验和长期试验B.原料药只需进行影响
关于稳定性试验的表述，正确的是
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60"C，相对湿度是75％
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
