下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的()
A.试验用药品
B.药品生产条件的资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的稳定性试验结果
A.试验用药品
B.药品生产条件的资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的稳定性试验结果
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
A.在临床试验机构中具有执业资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员
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