题目内容
(请给出正确答案)
提问人:网友zte1234
发布时间:2022-01-07
[主观题]
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求
B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
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