题目内容
（请给出正确答案）
A.超过有效期的产品
B.用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产的食品、食品添加剂
C.不符合质量标准的中间产品、成品及质量原因退货产品
D.顾客日常投诉发现的不合格品；研发小试、中试产生的呆滞品
E.经QA判定为不合格的，如退货后确认不再使用的产品，储存过程判定不合格的产品
参考答案
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企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取()预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据
C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
A.待验区
B.不合格品区
C.退货区
D.发货区
A.出现检验不合格且无法重新加工的批量中间产品或成品
B.原辅料、外包装、库存复验不合格物料与已过有效期成品、退货不合格品成品
C.已过效期的检验留样样品、已过效期的注册考核样品
D.已过保存期限的文件、记录；其它不合格品需要销毁的物品
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B.决定物料和中间产品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂全过程的质量管理
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B.决定物料和中间品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂全过程的质量管理
A.制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B.决定物料和中间品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂配制全过程的质量管理
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