题目内容
（请给出正确答案）
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对器官功能产生永久损伤
D.导致住院或住院时间延长
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A.药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量
B.发现可能与用药有关的严重不良反应，须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告
C.对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.以上皆是
A、详细列出该药品不良反应
B、按不良反应的严重程度，发生的频率或症状的系统性列出
C、尚不清楚的，表述为“尚不明确”
D、尚不清楚的可以不予标注此项
关于药物不良反应的说法不正确的是
A.是指应用合格药品发生的反应
B.严格按照药品说明书用药可避免不良反应的发生
C.是在正常用法用量的情况下发生的反应
D.是指与用药目的无关的对人体有伤害的反应
E.发生的频率和严重程度与药物性质和人体生理病理状态以及饮食环境等因素有关
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
A.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
B.采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
D.应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并被动开展药品安全性研究
A.医师、护士或药师等一旦发现可疑的药品不良反应，应当立即报告患者的主管医师，并对患者进行积极救治，并将患者发生的药品不良反应如实记入病历中，并在科室质控会议中体现
B.医师、护士及时填写《药品不良反应/事件报告表》交药学部，不良事件管理办公室各一份，科室留存一份
C.药品不良反应实行逐级、按规定报告。发现或者获知新的、严重的药品不良反应立即报告药学部、不良事件管理办公室各一份，科室留存一份
A.通常情况下轻微的不良反应停药后会自行消失，不会对身体产生严重伤害
B.服药前应当仔细阅读说明书，一旦发生严重的不良反应应当立即停药并及时就医
C.药品说明书上写着会有严重不良反应，拒绝用药
D.中药也存在不良反应
A.该药品不良反应不属于药品不良事件
B.该药品不良反应应定性为新的药品不良反应
C.除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应
D.国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作
A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
B.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
C.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
A.不良反应报告的原则为可疑即报
B.报告者待有关药品与不良反应的关系肯定后再做呈报
C.上市5年以内的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应
D.列为国家重点监测的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
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